Ingeniero De Calidad - Alajuela

Empresa: GSB Solutions
Otras Vacantes de la Empresa: La empresa tiene otras vacantes activas (24)
Candidatos Postulados: Postulaciones: 7 | Visitas: 256
Tu Postulación: Aún no te has postulado
Estadísticas del Reclutador: CVs vistos: 0, Eliminados: 4, Sin leer: 3
Ubicación: Alajuela, Costa Rica
Correo de empresa: *********@*******.com (Ver email)
WhatsApp:  Enviar WhatsApp
DESCRIPCION DEL PUESTO
Requisitos:
Importante empresa busca un Ingeniero de Calidad, (Proyecto 1 año, con probabilidad de extención)
Experiencia: 5- 7 años de Experiencia en ingeniería de calidad en la industria de dispositivos médicos
Inglés: Intermedio
Habilidades Técnicas/Funcionales
Conocimientos prácticos de ingeniería de calidad y Experiencia en gestión de calidad
Conocimiento práctico ISO, MDD, FDA QSR 21 CFR 820 / ISO 13485
Conocimientos prácticos de la norma ISO 14971 sobre el proceso de gestión de riesgos)
Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes.
Desarrollo de un Procedimiento
Ejecución de la validación
Fuertes habilidades de comunicación, tanto oral como escrita, para comunicarse eficazmente con los clientes y los interesados internos
La familiaridad con el estado de la técnica de los dispositivos médicos
Comprensión de los principios neurovasculares, dispositivos y procedimientos
La Experiencia con catéteres de balón y/o dispositivos de entrega
La Experiencia con los dispositivos de Nitinol, y los métodos de procesamiento
Experiencia en la transferencia de productos y procesos
Actividades a realizar:
Revisar y evaluar la capacidad del proceso de mfg. , Cpk, Ppk, robustez y caracterización.
Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes. Ejecución de la validación
Revisar las TMV para ver si están completas,
actualizar las TMV para abordar los cambios necesarios
Orden de cambio de ingeniería
Desarrollo de un Procedimiento Estándar (SP), Instrucciones de Trabajo (WI) relacionadas, Formularios, Listas de control para actividades de verificación y validación de diseños
Validar los procedimientos de prueba e inspección cuando sea apropiado: Largo tiempo de espera y métodos de prueba complejos lagunas de identificación y remediación, reajustar los procedimientos aplicables, implementar los cambios en el SGC por el proceso de CO.
Preparación y apoyo de la auditoría
Interactuar con los interesados para el examen y la alineación
Apoyo a la gestión de proyectos según sea necesario
Apoyar y proporcionar orientación sobre las validaciones
Creación de planes de calidad
Ejecución de los resultados del plan de calidad
Ofrecemos:
Lugar de trabajo: Zona Franca Coyol, Costa Rica
Duración de proyecto: +3 años
Prestaciones Sociales
Sueldo: 1,000,000 brutos
(Proyecto 1 año, con probabilidad de extensión)



CONDICIONES DEL EMPLEO
Jornada laboral: Tiempo Completo
Tipo de empleo: Trabajo Fijo
Salario: A convenir
Cantidad de vacantes: 1


REQUERIMIENTOS
Experiencia Mínima: 4 años
Idiomas: Inglés Avanzado
Sexo: Indistinto



Empleos que podrían interesarte






    Tips que pueden interesarte