Document Specialist, | Experiencia en La Industria de Dispositivos Médicos - Zona Franca Coyol, Provincia De Alajuela, Alajuela, Costa Rica

Requisitos:
Importante empresa de carácter internacional, busca un document specilict
Indispensable tener:
1. Experiencia requerida: documentación de la industria de dispositivos médicos , experiencia en sistemas de control de cambios.
2. Educación: ingeniería (o equivalente), ingeniería mecánica / biomédica/ ingeniero industrial, químico.
3. Inglés , comprensión del idioma por el tipo de documentación con la que se trabajará. (entender y escribir) (será evaluado en entrevista)
Habilidades técnicas / funcionales
- Excelente conocimiento y uso de las aplicaciones de Microsoft Word, Excel y PowerPoint.
- Experiencia en la industria de la gestión de la documentación en un entorno cGMP. Entorno regulado por la FDA/ISO
- Comprensión de los procedimientos operativos estándar y de los sistemas generales de documentación
- Habilidades de estructuración de la lista de materiales, configuración de atributos de la pieza, configuración del router en el sistema
- Comprender, utilizar y mantener plantillas de documentos
- Actividades de gestión de cambios
- Experiencia en la redacción de procedimientos operativos estándar e instrucciones de trabajo
- Debe ser capaz de leer y entender las especificaciones de los componentes/productos. Es deseable el conocimiento de GD&T.
- Fuertes habilidades de comunicación, tanto oral como escrita, para comunicarse eficazmente con los clientes y las partes interesadas internas
- Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo interfuncional y crear relaciones de trabajo sólidas
- Gestión eficaz del tiempo y habilidades de organización.
- Contribuir como representante de documentación en equipos de proyectos interfuncionales
- NC, familiaridad con el sistema CAPA, métricas de calidad, trens y generación de informes.

Actividades a realizar:
- Realizar actividades de creación, revisión y formateo de documentos.
- Comprobar el formato y la conformidad con las plantillas de los documentos. Utilizar procesos, herramientas y listas de verificación internas para realizar el formateo de los documentos para cumplir con los estándares y requisitos técnicos requeridos.
- Colaborar con los propietarios de los documentos para apoyar la generación de documentos con el formato adecuado, desde el borrador hasta el final, para cumplir con los plazos especificados.
- Estructura de la lista de materiales, configuración de los atributos de las piezas, configuración del router en el sistema según las instrucciones
- Apoyo a la gestión de proyectos según sea necesario
- Apoyo a las actividades de ingeniería y documentación relacionada con la calidad
- Apoyo a la anyasis de datos según sea necesario, apoyo a la elaboración de informes
- Soporte de creación de impresión según sea necesario
ofrecemos:
Lugar de trabajo: coyol, costa rica (zona franca)
Horario de lunes a viernes de 8am a 5pm, trabajo flexible a homeoffice
Estabilidad laboral
Prestaciones de ley
Sueldo: 850,000 colonos brutos
Tipo de puesto: tiempo completo, por contrato

CONDICIONES DEL EMPLEO
Jornada laboral: Tiempo Completo
Tipo de empleo: Trabajo Fijo
Salario: CRC 800,000.00 - 850,000.00 Mensual
Cantidad de vacantes: 1


REQUERIMIENTOS
Experiencia Mínima: 3 años
Idiomas: Inglés Intermedio
Estudios Mínimos: Licenciatura
Sexo: Indistinto
Conocimientos Informáticos: CALIDAD, CALIDAD